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SINCE 2017

安徽昌(chang)鹤医药(yao)有(you)限公司

安徽昌鹤医药(yao)(yao)(yao)有(you)限公司成立(li)于2017年10月，注册地(di)址：合肥市(shi)经开(kai)(kai)区宿(su)松路3888号信息中心5楼(lou)；是一家(jia)中型药(yao)(yao)(yao)品(pin)批发企业。注册资(zi)金5000万元。经营范围：中成药(yao)(yao)(yao)、中药(yao)(yao)(yao)饮(yin)片、化(hua)(hua)学药(yao)(yao)(yao)制(zhi)剂、化(hua)(hua)学原料药(yao)(yao)(yao)、抗生(sheng)素、生(sheng)化(hua)(hua)药(yao)(yao)(yao)品(pin)、生(sheng)物制(zhi)品(pin)、保健(jian)食品(pin)；二、三类医疗器械。健(jian)全先进的WMS仓储管理系统，仓库(ku)(ku)内设(she)有(you)常温(wen)库(ku)(ku)、阴凉库(ku)(ku)、冷(leng)库(ku)(ku)；同时(shi)拥有(you)杰出而成功的2023年澳门六(liu)开(kai)(kai)彩开(kai)(kai)奖结果... 

  • 2017

    年

    公司成立

  • 5000

    万元

    注册资金

产(chan)品(pin)展示

制度(du)和程(cheng)序均严(yan)格(ge)按(an)照(zhao)GSP认证标准(zhun)

中成药(yao)、中药(yao)饮(yin)片、化学(xue)药(yao)制剂、化学(xue)原料药(yao)、抗生(sheng)素(su)、生(sheng)化药(yao)品、生(sheng)物制品、保健食品、医疗器(qi)械

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News Center

国家药监局：分步推进疫苗等药品

国家药监局：分步推进疫苗等药品 信息化追溯体系建设

昨日, 国家药监局于官网发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（以下简称《意见》）。意见提出按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。 意见要求，药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链，实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追；有效防范非法药品进入合法渠道；确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。 意见明确，各省（区、市）药品监督管理部门可结合监管实际制定实施规划，按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系；基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系；其他药品逐步纳入药品信息化追溯体系。 意见还提出，要编制统一信息化追溯标准。结合药品信息化追溯体系建设实际需要，国家药品监督管理局规划确立药品信息化追溯标准体系，明确基本要求，发布追溯体系建设指南、统一药品追溯编码要求、数据及交换标准。 要建设信息化药品追溯体系。药品信息化追溯体系是药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、药品监督管理部门、消费者等与药品质量安全相关的追溯相关方，通过信息化手段，对药品生产、流通和使用等各环节的信息进行踪、溯源的有机整体。药品上市许可持有人和生产企业应履行药品信息化追溯管理责任，按照统一药品追溯编码要求，对产品各级销售包装单元赋以唯一追溯标识，以实现信息化追溯。药品上市许可持有人和生产企业在销售药品时，应向下游企业或医疗机构提供相关追溯信息，以便下游企业或医疗机构验证反馈。药品上市许可持有人和生产企业要能及时、准确获得所生产药品的流通、使用等全过程信息。 要推进追溯信息互联互通。国家药品监督管理局建立全国药品信息化追溯协同服务平台，不断完善药品追溯数据交换、共享机制。 要拓展药品追溯数据价值。各级药品监督管理部门基于药品信息化追溯体系构建大数据监管系统，创新药品安全监管手段，探索实施药品全过程信息化、智能化监管，完善风险预警机制。 要建立数据安全机制。药品追溯各相关方应从制度上、技术上保证药品追溯数据真实、准确、完整、不可篡改和可追溯。药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于五年。应明确专职部门及人员负责药品追溯数据管理，确保数据安全、防止数据泄露。 药品监督管理部门应指导和监督追溯体系建设。药品监督管理部门应履行指导和监管责任，根据监管需求，建设追溯监管系统。省级药品监督管理部门应依照相关法律、法规与标准，结合行政区域实际，制定具体措施，明确各级责任。
2021-01-06
2020

2020 ESMO|“国药”硫培非格司亭的上下求索之路

现今，化疗仍是治疗儿童和成人血液肿瘤和实体瘤的主要手段之一，能够治愈部分急性白血病、部分晚期淋巴瘤等[1]。但是，骨髓毒性作为化疗的主要副作用之一，特别是中性粒细胞减少和威胁生命的中性粒细胞缺乏伴发热（FN），限制了其在临床治疗中的应用。目前，这一问题可以通过使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）加以预防，它的使用降低了化疗过程中中性粒细胞减少的发生率和严重程度[2]。 短效G-CSF制剂的半衰期一般仅为几个小时，且在人体内生物利用度差、容易被体内蛋白酶破坏，因此在临床应用中需要频繁注射给药，即患者在一个化疗周期内需要多次接受注射，才能保证有效的血药浓度，一旦停用，刺激造血祖细胞的作用将逐渐消失，很难取得良好的临床治疗效果[3]。 长效重组G-CSF制剂硫培非格司亭（艾多®，简称19K）（HHPG-19K）的出现恰好解决了这一困境。硫培非格司亭采用聚乙二醇马来酰亚胺特异性修饰经巯基丙醛衍生的G-CSF蛋白，成功得到了具专利优势的聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)，获得世界卫生组织（WHO）全新通用名——Mecapegfilgrastim。 革故鼎新，升级换代 PEG-rhG-CSF的作用机理是G-CSF与造血细胞的表面受体结合后，作用于粒系祖细胞，进而刺激粒细胞系统增殖、分化成熟和粒细胞功能的活化。相对于重组人粒细胞集落刺激因子 ( rhG-CSF)， PEG-rhG-CSF血浆清除率更低，半衰期更长，疗效更佳[4]。 长效G-CSF通过延长半衰期对临床应用产生了怎样的影响？又具有什么优势？ 长效G-CSF的半衰期很长，大都超过40小时，甚至可以更长，应用长效G-CSF后，患者可以在一个化疗周期内仅注射一次长效G-CSF，等到下个化疗周期再入院注射，大大减少了患者临床的注射次数，提高了患者治疗便捷性与依从性，节省临床花费，而且疗效保证。此外，由于偶联物分子量的增加，硫培非格司亭在体内形成抗药抗体的可能性较低，其分布体积减少，从而使毒性减少。 凭借显而易见的治疗优势，硫培非格司亭开创了G-CSF药物新纪元。 日拱一卒，功不唐捐 2018年5月，硫培非格司亭获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成年非髓性恶性肿瘤放化疗引起的中性粒细胞减少伴感染患者。2020年1月，硫培非格司亭被纳入国家医保目录并正式生效。硫培非格司亭的获批基于两项III期临床研究，在这两项临床研究中，硫培非格司亭皆取得了突破性的优异结果，患者获益显著。 在防治乳腺癌化疗后中性粒细胞计数（ANC）减少的III期研究[5]中，硫培非格司亭100 μg /kg 组与 6mg 的两剂量组在第 1 周期 3 度及以上 ANC 减少的持续时间均非劣于原研短效制剂组，在某些临床指标上，硫培非格司亭甚至优于非格司亭。FN发生率方面，三组间无统计学意义差异；硫培非格司亭在其他次要疗效指标也优于原研短效制剂。在另一项多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床研究中，硫培非格司亭用于防治非小细胞肺癌 （NSCLC）化疗后ANC减少[6]，结果显示化疗第1周期两个剂量的硫培非格司亭组均无患者发生FN，而安慰剂组FN发生率有8% （4例），三组间有统计学差异 （P = 0. 0402）。 此外，硫培非格司亭的耐受性和安全性与非格司亭相似，没有其他不良事件（AEs）；第1周期的大多数不良反应为轻度或中度[7]。至此，硫培非格司亭成为了我国第一个与进口短效G-CSF头对头比较获得优效性结果的原研长效G-CSF制剂！ 上下求索，朝夕不倦 硫培非格司亭在防治化疗过程中ANC减少的应用并未止步于乳腺癌和NSCLC领域，还涉及到淋巴瘤等血液肿瘤[8]。 在自体移植的粒细胞刺激因子动员方面，有研究表明给予单次剂量的PEG-rhG-CSF可能得到与非格司亭相似的效果[9][10][11]。这表明，在造血干细胞移植（HSCT）方面，6 mg或 12 mg 固定剂量 PEG-rhG-CSF 对外周血祖细胞的动员有方便、高效和安全的优势。同时，我国学者开展了恶性血液病异基因HSCT（allo-HSCT）后造血恢复的对比研究[12]，纳入157例患者，PEG-rhG-CSF组（65例）在移植后第1天（+1 d）和+8 d各给予PEG-rhG-CSF 6 mg皮下注射；rhG-CSF组（92例）于+1 d开始给予rhG-CSF 5μg/kg/d皮下注射，至中性粒细胞绝对计数 > 1.5×109/L持续3 d停药，结果显示，PEG-rhG-CSF可减少给药次数，allo-HSCT后造血重建、移植物抗宿主病（GVHD）发生率、复发率、无病生存率及总生存率没有显著差异。 目前，硫培非格司亭相关的多项血液肿瘤的研究正在如火如荼的开展之中[8]，吉林大学第一医院开展的一项随机对照研究[13]预计于2023年结束，旨在评价硫培非格司亭对恶性淋巴瘤患者化疗诱导的中性粒细胞减少的疗效和安全性；山西省肿瘤医院的苏丽萍教授团队也开展了硫培非格司亭用于改善淋巴瘤患者因化疗导致中性粒细胞减少的研究，该研究将于2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，以E-Poster形式展现，评估硫培非格司亭对此类患者的疗效和安全性。硫培非格司亭在其他癌种中应用的结果是否还如同乳腺癌和NSCLC的数据一样令人惊艳呢？让我们拭目以待！ 硫培非格司亭拥有自主知识产权，并荣获得我国“十二五”重大新药专项支持。对于接受骨髓抑制化疗的非髓系恶性肿瘤患者，是一种有效且耐受性良好的治疗药物，它扩大了我国治疗化疗所致中性粒细胞减少的药物选择范围，为更多的患者带来获益机会。
2021-01-06
7.0T

7.0T MR的优势

1.脑血管疾病：7.0 T MR血流和血管壁成像的空间分辨率可达到亚毫米级别，提高了颅内血管整体可视性和对脑血管病变的检出能力，有利于评估多种脑血管病变，如动脉粥样硬化等所造成的全脑负担。在脑小血管病中，7.0 T MRI不仅能直接显示穿支动脉或小髓静脉形态，对皮层下微梗死、微出血等多种脑小血管病特征性影像学改变的显示也更为敏感，还能实现对小动脉管壁功能的量化评估，为揭示脑小血管病病因和病理生理机制提供线索。随着空间分辨率的提高，7.0 T MR血管成像（MRA）对颅内动脉瘤的检出率明显提高，如时间飞跃法（time-of-flight，TOF）MRA可敏感检出直径<1 mm的颅内微小动脉瘤；7.0 T血管壁成像亦能实现对动脉瘤壁微结构的在体评估。在烟雾病中，7.0 T TOF-MRA对深部侧支循环网的显示程度明显优于低场强MRA，还能观察到侧支血管中的微小动脉瘤因血流动力学变化而随之发生形变的动态病理过程，为早期防治烟雾病出血、评估烟雾病治疗效果提供支持。 2.脱髓鞘疾病：多发性硬化（multiple sclerosis，MS）是中枢神经系统常见的自身免疫性炎性脱髓鞘疾病。7.0 T MRI提高了MS病变检出的敏感度，如7.0 T磁化准备快速梯度回波（magnetization prepared rapid gradient echo，MPRAGE）序列成像可在3.0 T液体衰减反转恢复（FLAIR）序列成像中表现正常的白质区域检出多个MS病变，还能敏感发现皮层病变。7.0 T T2*WI能清楚显示MS病变与血管的关系，提高病变内中央静脉的检出率。该征象在MS中出现的比例远高于视神经脊髓炎或脑小血管病、自身免疫性疾病等其他白质受累的疾病，可以作为MS鉴别诊断的重要依据。 3.脑肿瘤：胶质瘤是常见的神经系统恶性肿瘤。超高场强放大了脱氧血红蛋白的磁敏感效应，在SWI和T2*WI中可以清楚显示肿瘤新生血管和微出血情况，在胶质瘤分级评估方面具有较高价值，亦可动态监测肿瘤抗血管生存治疗的效果。超高场强下波谱分辨率明显提高，7.0 T MR波谱成像（magnetic resonance spectroscopy，MRS）能敏感检测多种低浓度代谢产物。如2-羟基戊二酸（2-hydroxyglutarate，2-HG）是致癌基因异柠檬酸脱氢酶（isocitrate dehydrogenase，IDH）突变的代谢产物，利用MRS量化2-HG的表达水平，可以预测胶质瘤基因分型，评估肿瘤预后。 4.神经退行性疾病：7.0 T MRI高分辨率解剖成像可以实现脑内特定结构的精细分割和体积测量。在7.0 T MRI对海马亚区体积测量的研究中显示，阿尔茨海默病（Alzheimer disease，AD）患者较健康人群以及轻度认知障碍患者伴有显著的CA1亚区和内嗅皮质萎缩。7.0 T MRI还能够敏感检测神经退行性疾病所伴有的铁代谢异常。如7.0 T SWI/T2*WI显示β淀粉样斑块在皮层的沉积可反映AD的早期病理改变。在帕金森病（Parkinson disease，PD）中，7.0 T SWI/T2*WI能清楚显示多巴胺能神经元损伤、神经黑色素减少和铁沉积增加所致的黑质小体-1正常高信号消失现象，提高了PD诊断的准确率。此外，7.0 T MRI还能够改进无创脑深部刺激术的靶向定位。利用7.0 T扩散加权成像（diffusion weighted imaging，DWI）对丘脑底核运动与非运动功能连接结构进行分区，可以为PD患者制定个体化手术方案，降低电刺激对丘脑底核非运动功能区的影响。 5.癫痫：超高场强MRI可以对海马及周围结构进行高分辨率成像，显示海马亚区、齿状回颗粒细胞层以及杏仁体-海马边界，辅助药物难治性颞叶癫痫的手术治疗。7.0 T MRI还提高了对致癫痫病灶的检出能力，如在7.0 T FLAIR序列成像中可以识别低场强MRI无法显示的局灶性皮质发育不良，T2*WI能准确定位血管畸形所致的癫痫发作区，从而明确癫痫发作的致病因素，辅助局灶性癫痫的手术切除治疗。
2021-01-04
贝斯达无液氦1.5T超导磁共振助力解决全球液氦短缺难题

贝斯达无液氦1.5T超导磁共振助力解决全球液氦短缺难题

通常，1.5T超导磁共振的磁体需要近1000L的液氦才能正常运行。当前，全球80%以上的液氦供应来自美国，我国仅占约0.2%左右。作为稀缺战略资源，液氦的价格非常昂贵。我国的液氦长期依赖从美国、卡塔尔等地进口。从2019 年起连续 3 年全球液氦产能将持续下滑，2021 年全球年产量将降至 2019 年的 2/3。因此，全球液氦短缺难题是近些年亟待解决的难题之一。 针对液氦短缺难题，贝斯达医疗倾力研发创新，采用创新的Green-Cool完全无需液氦超低温传导技术，开发出真正意义上的“无液氦”、“零消耗”的1.5T超导磁共振（产品NMPA申请中）。 全新的无液氦1.5T超导磁共振的优势包括， 一、真正的无液氦磁体，具备9大优势： 1)  完全不需要液氦，任何情况下都没有液氦损耗。 2）医患均无冻伤、窒息风险。 3）具备停电时自动降场、电力恢复时自动升场功能。 4）采用云端互联技术，可通过手机远程查看磁体状态，并可远程对磁体进行升降场等操作。 5）任何国家和地区都可安装，完全摆脱液氦供应的影响； 6）不需要像传统1.5T一样配置失超管，最大程度保护患者和周边居民的安全。 7）更低的服务塔高度，场地选择更容易； 8）海运、空运、公路运输均可，磁体运输难度大幅降低； 9）全新的磁体架构平台，采用模块化设计，集成度更高，失超后的磁体可在短期内内自动恢复，不需要专业工程师到达现场。 二、强劲的梯度系统 强劲的梯度场强和梯度切换率，可以提供更短的TE和TR选择，带来更快的成像速度的同时，可以显著提高DWI、SWI成像和EPI序列的图像质量。梯度系统采用自屏蔽设计，可有效避免金属屏蔽层间的涡流，对磁共振信号进行更精确的空间编码。 三、“超匀B1技术”射频系统 全数字化谱仪+大功率高射频功率放大器可以提供更均匀精准的B1场、更短的激发时间和更强的磁共振激发能量，为提升脉冲序列的性能提供坚实的基础。 四、全面升级的AIT软件平台 1、全新的SWIFT 2D/3D动态增强序列，可应用于肝脏和乳腺动态增强，层厚更薄，速度更快，辅以RF fat sat技术，并可提供自动减影等选项，提供全新诊断视界。 2、全面优化的磁敏感成像 3、运动抑制K-Rotat序列去伪影性能的优化 4、全新CE-MRA技术 科技为生命护航！
2021-01-04

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